膠原蛋白(bai)線(xian)縫(feng)合線(xian)產品說明(ming)

　　一.成(cheng)分

　　可吸收性外科縫線由健康(kang)青山羊腸衣中的(de)膠原蛋(dan)(dan)白(bai)加工而(er)成腸衣中的(de)主要成分是膠原蛋(dan)(dan)白(bai)，有11種膠原蛋(dan)(dan)白(bai)類型，結構式(shi)為(wei)(wei)(wei)∝型，其(qi)平均分子量約為(wei)(wei)(wei)35.4萬(wan)道爾頓， 其(qi)中膠原蛋(dan)(dan)白(bai)含量為(wei)(wei)(wei)82.39%，熾(chi)灼殘(can)渣(zha)為(wei)(wei)(wei)1.01%/100g在人體(ti)(ti)內徑酶解(jie)產生二肽(tai)等低聚物，被人體(ti)(ti)組織(zhi)吸收，縫合針基本材料為(wei)(wei)(wei)3Crl3不銹(xiu)鋼絲(si)。

　　二.成(cheng)品(pin)特征

　　抗(kang)張強度：縫合(he)線線徑均勻(yun)，抗(kang)張強度符合(he)要(yao)求(qiu)。

　　吸(xi)(xi)收(shou)：本縫合線植入(ru)組(zu)織后(hou)不同(tong)線號不同(tong)組(zu)織部位在吸(xi)(xi)收(shou)上略有差異(yi)，一(yi)般植入(ru)組(zu)織7天(tian)開(kai)始(shi)吸(xi)(xi)收(shou)，30天(tian)開(kai)始(shi)量多吸(xi)(xi)收(shou)，60-90天(tian)完全被吸(xi)(xi)收(shou)。

　　生物相容性：符(fu)合標準要(yao)求。

　　三.規(gui)格：

　　膠原(yuan)蛋白帶針可吸收縫合(he)線：9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4

　　縫(feng)合線長度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm、150cm、200cm

　　縫合針類型(xing)：圓(yuan)、三角(jiao)、短刃三角(jiao)、鏟(chan)型(xing)、鈍、鏟(chan)型(xing)針;

　　按(an)照針體彎曲(qu)弧(hu)(hu)(hu)度(du)分別有1/4弧(hu)(hu)(hu)、3/8弧(hu)(hu)(hu)、1/2弧(hu)(hu)(hu)、3/4弧(hu)(hu)(hu)、5/8 弧(hu)(hu)(hu)、半彎、直(zhi)針。

　　縫合針長度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

　　縫合針直(zhi)徑：0.2-1.3mm

　　四.產(chan)品技術要求(qiu) 原注(zhu)冊證號(hao):國械注(zhu)準20173650800，延續注(zhu)冊證號(hao):國械注(zhu)準20173020800

　　五(wu).產品用(yong)途，適用(yong)范圍

　　該產品(pin)主要用(yong)于(yu)普(pu)外科，婦科，婦產科手術(shu)中(zhong)對人體組(zu)織(zhi)的縫合、結扎。

　　六，禁忌(ji)癥

　　本產品(pin)不(bu)適用于心(xin)血(xue)管和(he)神經組織 的手術縫合。

　　七.使用方(fang)法和(he)注意事項

　　1. 抗張強度因線徑粗細(xi)而異，應考慮縫合(he)部(bu)位的(de)資質張力(li)和(he)傷(shang)口愈合(he)期，選擇(ze)適(shi)當的(de)線號。

　　2. 使用(yong)前，應注意小包裝是否破(po)損，發現(xian)破(po)損是不得使用(yong)并做毀棄處(chu)理，對(dui)毀棄處(chu)理的縫合(he)線進行掩(yan)埋。

　　3. 縫線取出(chu)后，建議在生理(li)鹽水中(zhong)浸泡2-3分(fen)鐘，可使(shi)用線體變軟易于縫合(he)。產品經Y射(she)線滅菌，操(cao)作(zuo)過程應嚴格按照無菌操(cao)作(zuo)規(gui)范進行操(cao)作(zuo)，縫合(he)線不可重復(fu)滅菌，消毒。

　　4. 避(bi)免在操作(zuo)過程(cheng)中損(sun)傷縫(feng)線(xian)，如用硬(ying)物夾持或扭，折縫(feng)線(xian)，為使打結(jie)更(geng)為安全可靠，建議多打幾道外科扁平結(jie)或方結(jie)，但打結(jie)時勿用爆發力(li)。縫(feng)合(he)針(zhen)均(jun)設計有持針(zhen)部(bu)(bu)位，請于該部(bu)(bu)位持針(zhen)，避(bi)免持針(zhen)時損(sun)傷縫(feng)合(he)針(zhen)尖部(bu)(bu)，刃(ren)口以及(ji)針(zhen)線(xian)結(jie)合(he)部(bu)(bu)位。

　　5. 縫合過程(cheng)如發現縫線意外(wai)斷裂時(shi)(shi)，應及時(shi)(shi)更換大一型號(hao)的縫線使用。

　　6. 本產品為一次性使用器(qi)械，禁止間斷分次使用，以(yi)避免(mian)縫線(xian)污染。

　　八(ba).存儲(chu)及運輸要求：

　　本產品應存儲(chu)于(yu)相(xiang)對濕度不大于(yu)80%，無腐(fu)蝕性(xing)氣(qi)體，溫(wen)度低于(yu)28℃，清潔和通風良好的室(shi)內環(huan)境中。避免高(gao)溫(wen)，高(gao)濕和陽(yang)光(guang)直射。運(yun)輸(shu)中應防止(zhi)破損和潮(chao)濕。

　　九(jiu).有效期

　　本產(chan)品在遵守存儲規定的條件下(xia)，自(zi)滅菌之日(ri)(ri)起，有效期為三年(nian)，生產(chan)日(ri)(ri)期詳見(jian)包裝袋。